Der Green-Spring SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest 4-in-1 mit vorgefüllter Pufferlösung kombiniert 4 Abstrich-Proben in einem! Anterio-nasalen (vorderer Nasenbereich 2-3cm), oropharyngealen (Rachenbereich) nasopharyngealen (hinterer Nasenrachenraum) oder die Speichel (Lolly-Testmethode)
Dieser Schnelltest kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante.
- Green-Spring SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest 4-in-1
- EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022)
- BfArM-gelistet AT417/20 (erstattungsfähig)
- Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Institut
- EU-RAT Liste
- PEI Evaluierung 05.05.2022 (86%)
- Nachweis/Mutationen GreenSpring Stellungnahme vom 17.12.21
- Aktuell nur für Fachpersonal zugelassen!
- Probenentnahme:
– Speichel (Lolly-Methode)
– Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal)
– Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen)
– Oropharyngealabstrich (Rachen)
- Vorgefüllte Pufferlösung
- Sensitivität: 91,88%
- Spezifität: 100%
- Genauigkeit: 95,64%
- Einfach anzuwenden
- Schnelle und zuverlässige Ergebnisse in nur 15 Minuten
- Sehr empfindlich bei hoher Viruslast
- PZN: 17394138
- Hersteller: Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co. Ltd.
Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC).
Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen.
Die EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) Liste, die auch Informationen zu den Kriterien für die Aufnahme in diese Liste enthält ist hier abrufbar.
TESTPRINZIP:
Beim dem Antigen-Schnelltest von Green-Spring handelt es sich um einen qualitativen, membranbasierten Immunoassay zum Nachweis von Nukleocapsid-Protein-Antigenen von SARS-CoV-2. Der Testlinienbereich ist mit Antikörpern beschichtet. Die Probe reagiert mit dem Antikörper im Testlinienbereich.
Wenn die Probe SARS-CoV-2-Antigene enthält, erscheint als relevantes Ergebnis eine farbige Linie im Testlinienbereich. Als Verfahrenskontrolle erscheint eine farbige Linie im Bereich der Kontrolllinie, die anzeigt, dass das richtige Volumen der Probe hinzugefügt wurde und die Membran-Durchfeuchtung korrekt stattgefunden hat.
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